Меню

Что за средство зиртек

Зиртек — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,25 мг, опадрай® Y-1-7000 3,45 мг (гипромеллоза (Е 464) 2,156 мг, титана диоксид (Е 171) 1,078 мг, макрогол 400 0,216 мг).

Описание

Белые продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство -H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н1.

Фармакодинамика
В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

— При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
— При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
— Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
— Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
— Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.

Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.

У детей после приёма цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в организме, такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 — 2 часа и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.

При приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови достигаются с более высокой скоростью.

Распределение
Распределение после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками плазмы крови — 93%. У детей объем распределения после приема 5 мг составляет примерно 17 литров.
Незначительное количество цетиризина выделяется в грудное молоко.

Метаболизм
У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.

Выведение
После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0,60 мл/мин/кг; период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов.

Приём нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3 дня.

Отдельные группы пациентов
Пожилые пациенты:
У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а скорость выведения была ниже на 40 % по сравнению с контрольной группой.
Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Дети:
У детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.
После приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0,93 мл/мин/кг.
Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) >50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30 — 49 мл/мин) T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
— при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— период грудного вскармливания;
— беременность.

Читайте также:  Овеществленные средства что это

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90 % от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.
Препарат Зиртек® следует применять не разжевывая, рекомендуется запивать водой.
Препарат Зиртек® можно принимать независимо от приёма пищи.

Взрослым
10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети
Дети от 6 до 12 лет
10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером).

Дети старше 12 лет
10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела «Способ применения и дозы»)

Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку препарат Зиртек® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Источник



Зиртек — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.

Вспомогательные вещества: глицерол 250,00 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, сахаринат натрия 10,00 мг, метилпарабензол 1,35 мг, пропилпарабензол 0,15 мг, ацетат натрия 10,00 мг, ледяная уксусная кислота 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность:

Исследования на здоровых добровольцах показали что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне­тяжелого течения показано что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании препарата Зиртек® в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Зиртек® назначался в дозе 025 мг/кг два раза в день что приблизительно соответствовало 45 мг в день (диапазон доз составлял от 34 до 62 мг в день).

Читайте также:  Народное средство как удалить камни из почек в домашних условиях

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ± 05 часа и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор капсулы таблетки) сопоставима.

Цетиризин на 93 ± 03% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 05 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 % а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста.

Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов находящихся на гемодиализе (КК Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к цетиризину гидроксизину или любым производным пиперазина а также другим компонентам препарата;

— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);

— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);

— детский возраст до 1 года;

— период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде) течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось поэтому Зиртек® не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы:

Внутрь накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.

Раствор следует принимать сразу после приготовления.

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку Зиртек® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика») при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина — КК).

КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)

72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Источник

Зиртек: особенности использования лекарства

Зиртек – медикаментозное средство, которое обладает антигистаминым эффектом, поэтому его назначают при аллергии.

Состав и форма выпуска

От чего принимают Зиртек

Как пить капли Зиртек

Как принимать таблетки Зиртек

Как давать Зиртек детям

Негативные проявления и передозировка

Можно ли принимать Зиртек при беременности

Что лучше: Зиртек или Зодак

Что эффективнее: Зиртек или Фенистил

Что лучше: Зиртек или Эриус

Чем заменить Зиртек

Сколько стоит Зиртек

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат реализовывается в 2-х видах:

Читайте также:  Дегидратационное средство это что

Действующее вещество – дигидрохлорид цетиризина. Также в составе присутствуют дополнительные ингредиенты, которые отличаются в зависимости от формы выпуска.

От чего принимают Зиртек

Медикамент позволяет добиться результата при таких состояниях:

воспаление слизистой оболочки глаза, связанное с аллергией;

аллергический насморк, который носит сезонный либо постоянный характер, при котором проявляется зуд, чихание;

аллергические реакции, проявляемые в виде кожной сыпи.

Как пить капли Зиртек

Оптимальная доза препарата зависит от возрастной категории пациента:

с 6 лет и взрослым лицам можно давать изначально по 10 капель, и в зависимости от состояния постепенно можно увеличивать до 20 капель;

в возрасте 2-6 лет прописывают по 5 капель 2 раза в сутки либо же можно объединить их в один прием;

от 1 до 2 лет назначают не более 5 капель 1-2 раза в сутки;

от 6 до 12 месяцев можно давать 5 капель 1 раз в день.

Если лекарство дается детям, то на дозировку также может влиять не только возраст, но и масса тела.

Для людей с заболеваниями почек дозировка определяется в индивидуальном порядке.

Как принимать таблетки Зиртек

Схема лечения таблетками выглядит следующим образом:

дети от 6 лет и взрослые пациенты выпивают ½ таблетку в день через время доза повышается до целой таблетки;

до 6 лет препарат в виде таблеток запрещен к использованию.

Как давать Зиртек детям

В инструкции к препарату сказано, что таблетки разрешены к приему только с 6 лет. Капли можно давать ребенку в любом возрасте. Малышам можно давать капли в виде сиропа, смешав их с небольшим количеством воды. Младенцам до 1 года средство может использоваться только как капли в нос. В каждый носовой проход капают по 1 капле.

Лечебный курс длится до тех пор, пока полностью не исчезнут признаки аллергии.

Противопоказания

От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:

повышенная восприимчивость к любому составному компоненту медикамента;

период вынашивания ребенка;

дети до 6 месяцев.

С осторожностью допускается использовать при:

лицам пожилого возраста;

почечной недостаточности хронической формы;

склонности к задержке мочи.

Лекарство в виде таблеток также противопоказано при аллергии на галактозу, детям до 6 лет.

Негативные проявления и передозировка

Самыми распространенными побочными реакциями являются:

чувство сухости во рту.

К не менее частым нежелательным реакциям относятся:

аллергия в виде кожной сыпи;

агрессивное или депрессивное поведение;

Намного реже проявляются такие реакции:

ухудшение остроты зрения.

Может случаться передозировка, для которой характерны выше указанные негативные реакции в более выраженной форме. При подобных признаках необходимо спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также стоит начать лечение по симптомам

Можно ли принимать Зиртек при беременности

Медицинские исследования по поводу влияния препарата на организм во время вынашивания ребенка проводились исключительно на животных. Их результаты отрицают возможность негативного влияния на формирующейся плод и состояние будущей мамы. Из-за недостачи необходимых данных использовать медикамент можно лишь после обследования у врача.

Активный ингредиент может просачиваться в грудное молоко. Поэтому если есть необходимость в приеме препарата, то следует на время перейти на искусственное кормление.

Что лучше: Зиртек или Зодак

Эти лекарства мало чем отличаются друг от друга. Преимущество Зодака в его высокой биодоступностью. К тому же это средство на пару часов быстрее выходит из организма.

Зиртек считается более уникальным препаратом и имеет намного меньше противопоказаний. Стоимость препарата Зиртек выше.

Что эффективнее: Зиртек или Фенистил

У препарата Фенистил большое количество противопоказаний. Зиртек действует более избирательно оказывает и позволяет добиться лучшего результата.

Что лучше: Зиртек или Эриус

Зиртек относится к категории препаратов 2-го поколения, а Эриус – 3-его. Он не способен вызывать нежелательные реакции, связанные с седативным действием, не ухудшает координацию. Но по стоимости он дороже

Особые указания

Лекарство можно хранить 5 лет с момента его выпуска. Хранить нужно в сухом и темном месте подальше от детей, при температуре +8…+15 градусов.

Нельзя принимать параллельно с алкоголем, так как спиртосодержащие напитки повышают риск отрицательного влияния на ЦНС.

Если пациент имеет серьезные травмы спинного мозга, то перед приемом стоит проконсультироваться со специалистом, так как применение лекарства может усугубить положение.

В первые пару часов после использования медикамента не стоит садиться за руль машины и управлять другими опасными механизмами.

Чем заменить Зиртек

Если есть необходимость произвести замену препарата, то можно обратить внимание на его аналоги: Зодак, Амертил, Цетрин, Фенистил. Некоторые препараты по цене будут ниже. Прежде чем переходить на аналог, лучше проконсультироваться с врачом.

Сколько стоит Зиртек

Медикамент можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта. Средняя стоимость – 90 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник