Меню

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств честный знак

Для чего необходим регистратор выбытия

В данной статье мы расскажем о том, что такое регистратор выбытия, как он выглядит и для чего нужен. Также вы узнаете принцип использования РВ в медицинских учреждениях и аптечных пунктах и как оформить заявку на его получение в личном кабинете МДЛП.

Начиная с 01.10.2019 года, обязательная маркировка (далее ОМ) стартовала для 7 медицинских препаратов (далее МП) из списка ВЗН, а уже с середины 2020 года маркировать нужно будет все МП. К этой дате все участники фармакологического оборота обязаны присоединиться к системе «Честный знак» (далее ЧЗ).

Для того чтобы работать с маркированными товарами в системе ЧЗ, требуется наличие КЭЦП, оформленной на собственника компании, также потребуется настроить интеграцию товароучётной программы и ГИС MT. Для получения, отправки и продажи медикаментов нужно наличие специального оборудования: 2D сканера, ТСД и KKM. Для медицинских учреждений и аптечных пунктов, предоставляющих бесплатные лекарства (по льготным рецептам) дополнительно понадобится регистратор выбытия (далее РВ), он необходим для извещения оператора ЦРПТ о выбытии медикаментов из оборота.

Что такое регистратор выбытия

На всех этапах логистической цепи маркированного товара, участники оборота должны представлять отчёты в ФГИС МДЛП, для этого необходимо наличие 2D сканера, либо ТСД. В аптечных пунктах установлены кассовые аппараты при продаже лекарств, через которые информация о совершённых операциях поступает ОФД, который в свою очередь предоставляет её в систему ЧЗ.

Для хозяйствующих субъектов, предоставляющих бесплатные медикаменты, было создано специальное устройство, которое называется регистратор выбытия (РВ). Он используется только для работы с медикаментами, которые отпускаются бесплатно по льготным рецептам, либо используются для лечения пациентов в медицинских учреждениях.

РВ нельзя использовать для предоставления информации о получении маркированных лекарств, а также для фиксации внутренних перемещений (к примеру, между отделениями, или филиалами). Также регистратор выбытия не подходит для использования при продаже ЛП с частичной скидкой, в таком случае, необходимо использовать ККА.

Применение РВ необходимо следующим хозяйствующим субъектам:

Аптечным пунктам, бесплатно выдающим маркированные медикаменты по льготным рецептам.

Медицинским учреждениям, занимающимся оказанием медицинской помощи.

Регистратор выбытия представляет собой своеобразный аналог кассового аппарата, который предоставляет сведения о выбытии из оборота ЛП, но при этом не может генерировать и выпускать чеки.

Внешний вид регистратора выбытия

Визуально РВ схож с ТСД, он также имеет цветной экран и кнопочную клавиатуру. На сегодня используются три модели РВ (производителей АТОЛ и ШТРИХ-М), каждая из которых имеет идентичный функционал и схожий интерфейс.

На портале ЧЗ можно посмотреть, как выглядит РВ и более подробно ознакомиться с функциональными возможностями устройства.

Экрана и кнопочной клавиатуры.

2D сканера, предназначенного для распознавания идентификаторов Data Matrix.

Модулей Wi-Fi и Ethernet, обеспечивающих выход в сеть.

USB-разъёма для подключения устройства к компьютеру.

Системы ГЛОНАСС, для обеспечения геолокации.

В комплекте идёт зарядное устройство, которое можно применять для подсоединения к ПК.

Принцип использования регистратора выбытия в медицинских учреждениях и аптечных пунктах

Для того чтобы обеспечить интеграцию РВ с системой ЧЗ, участникам фармакологического оборота рекомендовано доработать имеющуюся систему учёта перемещений маркированных ЛП, либо купить уже готовое ПО, взаимодействующее с МДЛП.

Создатели ПО уже приготовили софт, имеющий возможность взаимодействия с системой ЧЗ, а также с некоторыми утилитами для обмена информацией с РВ, к примеру, 1С:МДЛП.

Режимы функционирования регистратора выбытия

Разработчики РВ предусмотрели потребности всех участников оборота, поэтому заложили в устройство несколько режимов функционирования:

Автономный режим. Подойдёт в случаях, когда в течении дня реализуется не больше 9-10 ЛП. Это наиболее экономичный вариант, при котором нет необходимости в доработке имеющейся локальной системы учёта. Пользователь может самостоятельно внести перечень для выдачи непосредственно на устройстве, после чего внести реквизиты рецепта или накладной и одним нажатием кнопки отправить отчёт в ГИС MT. Главный минус данного способа, это необходимость внесения сведений два раза (первый раз в товароучётной программе, а второй — непосредственно в РВ). При большом обороте данный способ не подойдёт, отчёты будут отнимать много времени, к тому же возрастёт вероятность допущения ошибок.

Режим ТСД. Используется в помещениях, где отсутствует зона покрытия интернет. Для создания заказа необходимо в формате простого текстового документа внести в РВ перечень ЛП и документ-основание. Затем отправиться на склад, где хранятся медикаменты и, распознавая каждый идентификатор с товара из списка, собрать заказ. На регистраторе при этом будет отображаться сколько позиций ещё не собрано. Документ с перечнем собранных медикаментов легко переносится в товароучётную систему. Доработка программного обеспечения, так же как и в предыдущем случае, не нужна.

Читайте также:  Что включают в себя правовые средства обеспечения защиты информации

Сетевой режим. Используется в случае выбытия более 10 ЛП в день. Данный вариант почти полностью автоматизирован и почти полностью минимизирует вероятность допущения ошибок, но придётся дорабатывать ПО. Работой РВ в данном режиме руководит установленная товароучётная система. Файл с перечнем ЛП в автоматическом режиме пересылается в РВ, а из него в систему ЧЗ, после чего в товароучётной программе появляется статус, оповещающий о корректной передаче сведений. Один РВ может интегрироваться сразу с несколькими компьютерами, высылая файлы с каждого рабочего места по очереди.

Сведения о выводе маркированного ЛП из оборота нельзя посмотреть с РВ, они доступны только в ЛК МДЛП, либо в товароучётной программе, интегрированной с системой ЧЗ.

Как происходит регистрация выбытия ЛП

Последовательность действий при регистрации выбытия ЛП, одинаковая для всех, вне зависимости от типа хозяйствующего субъекта и способа подключения РВ. Ниже мы разберём процедуры выбытия ЛП из оборота, на примере аптечного пункта, когда пришёл пациент с льготным рецептом.

Подготавливает указанные в рецепте ЛП, и используя РВ, подсоединённый к компьютеру, распознаёт идентификатор с каждой упаковки.

Вносит реквизиты рецепта в РВ, либо в товароучётную систему.

Нажимает кнопку [Зарегистрировать выбытие].

Когда придёт подтверждение корректной отправки, отдаёт медикаменты пациенту.

При выдаче ЛП конечному пользователю, РВ ещё раз проверяет идентификаторы, если совершается попытка отпуска немаркированного лекарства, сведения об этом моментально попадают в органы контроля.

После того, как ЛП был отпущен через систему ЧЗ, возможности вернуть, либо обменять его уже нет, так как маркировочный код, в таком случае, изымается из оборота навсегда.

Зарегистрировать выбытие ЛП с истёкшим сроком годности нельзя, для этого применяется функция «Передача ЛП на уничтожение».

Что необходимо для применения регистратора выбытия

Помимо доработки ПО, использование РВ не предполагает каких-либо дополнительных мер подготовки. Для формирования нужных условий для работы, требуется:

Электрическая розетка с напряжением 220 В.

Устойчивый сигнал ГЛОНАСС.

Наличие выделенного или Wi-Fi соединения с интернет.

Если имеются постоянные перебои с интернетом, необходимо приобрести и подсоединить GSM-модем для обеспечения дополнительного информационного канала.

Можно ли приобрести регистратор выбытия

Медицинские учреждения и аптечные пункты, бесплатно предоставляющие ЛП по льготным рецептам, могут не покупать РВ, в таком случае ЦРПТ предоставляет его на безвозмездной основе.

При этом потребность в предоставлении устройств, а также количество и модель предоставленных РВ оператор определяет самостоятельно, отталкиваясь от полученной от участника заявки. Обычно на одно рабочее место предоставляется один РВ.

Предполагается, что в будущем ЦРПТ выпустит на рынок новые улучшенные модели РВ, но их участникам придётся приобретать уже самостоятельно.

Отдельные организации могут не применять РВ и отправлять сведения о выбытии медикаментов в МДЛП непосредственно из ЛК системы ЧЗ. Данное упрощение предусмотрено для медицинских учреждений и аптечных пунктов, расположенных в труднодоступных местностях, где отсутствует зона покрытия интернет.

Как получить регистратор выбытия

ЦРПТ предоставляет РВ только в случае наличия заявки от участника оборота медикаментов, прошедшего процедуру регистрации в системе ЧЗ. Также сотрудники ЦРПТ осуществляют тестирование устройства и проводят обучение пользователя во время передачи устройства участнику.

Как оформить заявку на получение регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП

ЦРПТ производит сервисное и плановое обслуживание, а ещё осуществляет бесплатную замену устройства в случае, если оно вышло из строя не по вине пользователя.

Ниже мы разберём процесс оформления заявки на получение РВ медикаментов:

Войти в ЛК МДЛП и заполнить форму онлайн-заявки на создание договора бесплатного использования РВ.

Верифицировать соглашение, подписав его КЭЦП.

Подписать и выслать заполненную анкету на получение РВ.

Переговорить с сотрудником ЦРАПТ, назначив дару и время установки РВ.

Читайте также:  Юмор как средство предупреждения конфликта

На портале ЧЗ можно более детально ознакомиться с последовательностью действий по созданию заявки на получение РВ для маркировки в ЛК МДЛП. Когда РВ получен, необходимо войти в ЛК и подписать КЭЦП акт приёма-передачи.

РВ предоставляется на неограниченный срок, но при этом раз в 3 года требуется замена модуля безопасности. Данную процедуру осуществляют инженеры ЦРПТ.

Переходите на маркировку продукции? Поможем подобрать подходящий вам сканер штрих-кода.

Оставьте заявку для получения бесплатной консультации.

Источник



Регистраторы выбытия

Регистратор выбытия (РВ) — устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи и при оказании иных медицинских услуг.

В Регистратор встроен сканер для сканирования кодов с упаковок, подлежащих выбытию. Использовать встроенный в РВ сканер как замену обычному 2D-сканеру нельзя.

Регистратор выбытия нельзя купить. ЦРПТ предоставляет РВ бесплатно каждому участнику системы ИС МДЛП, кому он нужен.

РВ нужен РВ не нужен
  1. Аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе.
  2. Медицинские организации и их обособленные подразделения (места осуществления деятельности).
  3. Стоматологические кабинеты и клиники.
  4. Клиники пластической хирургии и эстетической медицины.
  5. Косметические салоны и другие учреждения, применяющие лекарственные препараты в рамках оказания медицинских услуг или медицинской помощи.
  6. Медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве.
  7. Санатории и профилактории.
  8. Другие организации, имеющие лицензию на мед. деятельность.
  1. Медицинские организации, подведомственные Минобороны России.
  2. Кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации.
  3. Обособленные структурные подразделения медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
  4. Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты.

Инструкции по эксплуатации РВ можно найти на сайте Честного знака.

Если РВ не включается/ у него не работают кнопки или не горит экран — мы рекомендуем обратиться в техподдержку Честного Знака. Контакты техподдержки Честного знака:

Чтобы подключить регистратор выбытия в сервисе Контур.Маркировка Фарма, выполните следующие шаги:

2. Запустите файл Kontur.RegistratorProxy.exe.

3. Запустите планировщик задач. Для этого откройте «Пуск» → «Средства администрирования Windows»→ «Планировщик заданий». Создайте задание.

4. Введите название задачи и нажмите «Далее».

5. На вкладке «Триггер» установите запуск задачи при запуске компьютера. Нажмите «Далее».

6. На вкладке «Действие» выберите «Запустить программу» и нажмите «Далее».

7. На вкладке «Запуск программы» с помощью кнопки «Обзор» выберите скачанный файл Kontur.RegistratorProxy.exe.

8. Нажмите «Открыть», а затем — «Далее».

9. На вкладке «Завершение» проверьте настройки и нажмите «Готово».

Теперь при запуске компьютера утилита для работы регистратора выбытия в сервисе Контур.Маркировка Фарма будет запускаться автоматически .

Перейдите к подключению регистратора выбытия.

1. В Контур.Маркировке Фарма перейдите в раздел «Настройки» → «Регистраторы выбытия» и нажмите на кнопку «Добавить регистратор выбытия».

2. Заполните сведения из регистратора выбытия:

Регистратор выбытия должен быть подключен к локальной сети предприятия.

  • IP-адрес и порт. IP-адрес можно посмотреть в регистраторе выбытия.

Для версии регистратора V 3.0 перейдите в пункт меню «Информация». Порт по умолчанию: 8080.

Для версий регистратора V1.0 и V2.0 перейдите в пункт меню «Диагностика» → «Диагностика составных модулей».

  • Логин/пароль — поставляются вместе с регистратором выбытия.

Для версии регистратора 3.0:

Оператор — логин: operator, пароль: 123456

Администратор — логин: administrator, пароль: 654321

Для версий регистратора 1.0 и 2.0:

Оператор — логин: user1, пароль: Pas$w0rd

Администратор — логин: user2 , пароль: qwE123xx

  • Подразделение, которому соответствует данный регистратор выбытия, выберите из списка.
  • Выберите сотрудников, которые имеют доступ к данному регистратору, или поставьте галочку «Все текущие сотрудники подразделения».

3. Заполнив сведения, нажмите «Добавить».

Регистратор выбытия появится в списке.

Возникает в окне «Добавления регистратора выбытия» при отсутствии связи с регистратором выбытия.

  1. Проверьте правильность вводимых данных IPадреса и порта с регистратора выбытия.
  2. Запустите повторно утилиту для регистратора.

Неверный логин и пароль

Появляется, если адрес указан правильно, а логин или пароль неправильно.

Проверьте введенные данные и повторите попытку.

Читайте также:  Эффективное средство от гарднереллы у мужчин

Как отправить вывод препаратов через регистратор выбытия, читайте в инструкции «Вывод из оборота» или смотрите видео:

Источник

Заявка на регистратор выбытия лекарств из оборота в Честный знак РФ

Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.

Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак

  1. Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
  2. Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
  3. Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
  4. Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
  5. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
  6. После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.

Необходимые условия при получении и эксплуатациии

При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
  • тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП

При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • регламентное и сервисное обслуживание РВ
  • замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)

После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.

Подготовка к получению и установке регистратора выбытия

Необходимая инфраструктура

  • Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
  • Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
  • GSM-модем для резервирования канала связи
  • Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме

Информационное взаимодействие

  • Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
  • В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
  • Анкета на получение РВ заполнена
  • Договор (соглашение) на получение РВ подписан

Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия

Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

  1. Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
  2. Экран и клавиатура – для управления устройством;
  3. Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
  4. Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
  5. Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
  6. Кода маркировки;
  7. Аккумулятор;
  8. Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
  9. Краткая инструкция по использованию.

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Режимы работы регистраторов выбытия

Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).

Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения

Приемка маркированных лекарственных препаратов

В значительных объемах

Незначительных объемах

Выбытие лекарственных препаратов в аптеке

Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)

Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки

  1. Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
  2. Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
  3. Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
  4. Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.

Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран

Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:

  1. Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
  2. Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.

Источник